DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2020

Nyckeltal kSEK om inget annat anges		apr-sep 2020	apr-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Nettoomsättning		5 754	3 474	10 111	11 737	11 737
Rörelseresultat		-2 304	-2 036	-13 104	-4 567	-11 774
Periodens kassaflöde		-3 640	-4 908	-17 069	-12 299	36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning		-0,25	-0,26	-1,62	-0,57	-1,68
Likvida medel		72 087	40 751	72 087	40 751	89 156
Eget kapital		97 245	60 125	97 245	60 125	108 794
Antal aktier vid periodens utgång		7 776 000	6 776 000	7 776 000	6 776 000	7 776 000
Antal royaltyavtal**		4	3	4	3	3

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

Väsentliga händelser under 1 JUNI – 30 SEPTEMBER

• Iconovo har tecknat ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om kEUR 550 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.
• United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalatonsplattformen ICOres.

Väsentliga händelser under 1 JANUARI – 30 JUNI

• Amneal kom in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
• Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
• Med anledning av Covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som bedöms skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
• Gunnar Gårdemyr valdes in i styrelsen på årsstämman. Gunnar har en ekonomiexamen från Lunds Universitet och mer än 35 års erfarenhet från läkemedels- och biotechbranschen. Tidigare positioner inkluderar VD på Targovax AS, ansvarig M&A på Nycomed, ansvarig global marknadsföring på Ferring.
• Orest Lastow övergick till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD för Iconovo i april. Orest Lastow, är en av medgrundarna och en av de största aktieägarna tillsammans med bolagets styrelseordförande. Orest har tidigare kombinerat tjänsten som VD med CTO rollen och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och fokuserar nu på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
• Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
• Kinesiska Patentverket avser att godkänna (Intention to Grant) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOres. Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent, två europeiska och ett japanskt). Patenten beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
• Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Iconovo har rekryterat en Director Product Management samt en Director Alliance Management. Detta ska ge fokus på kundernas behov och möjliggöra leverans av kundprojekt på ett planenligt effektivt sätt och med hög kvalitet.

VD KOMMENTAR

STARKASTE KVARTALET PÅ TRE ÅR
Under tredje kvartalet gjordes betydande framsteg i projekten, flera milstolpar uppnåddes och kunde faktureras till Amneal och Intas. Försäljningen för kvartalet uppgår till 5,8 miljoner kronor och vi gör därmed det starkaste kvartalet på tre år.

GENERISK SYMBICORT
Amneal-projektet med en generisk version av Symbicort i ICOres befinner sig nu i sin slutfas, och arbete med de sista milstolparna kommer att ske det närmsta kvartalet. Därefter kommer den tekniska slutleveransen att utföras i början av nästa år och kunden påbörjar farmakokinetiska studier. Syftet med studierna är att kontrollera att vår produkt ger patienten samma upptag av läkemedel som originalprodukten.

Med slutförd teknisk leverans i början av nästa år och med ett antagande om positiva studier betyder det att lansering bör kunna ske i europeiska länder från början till mitten av 2023. Denna tidpunkten innebär också start av royaltyintäkter för Iconovo från denna produkten.

ViKTIGT NYTT AVTAL
I början av juli kunde vi avisera ett nytt kundavtal med BNC Korea, och i samband med undertecknandet betalades en technology access fee om 150 000 EUR. Avtalet gäller utvecklingen av generiska formuleringar för Seebri och Ultibro vilka ska användas i vår ICOcap-inhalator.

Det är ett viktigt avtal av flera anledningar. Att ha aktiva kunder och affärer igång i Asien kommer att hjälpa oss att etablera fler projekt i denna del av världen. Det avtalade territoriet har i dag cirka 2,7 miljarder invånare och de är både kraftigt tilltagande i antal och i köpkraft. I en nära framtid kan denna del av världen drastiskt öka sitt behov och konsumtion av inhalationsläkemedel. Territoriet motsvarar i dag cirka 15% av den globala Seebri och Ultibro försäljningen vilket innebär att resterande 85% är kvar som en möjlighet för nytt kontrakt.

Avtalet innebär även att vi har fått en verifikation på att en modell med tidig egenutveckling av vissa intressanta formuleringar gör våra projekt ännu mer kommersiellt gångbara. Eftersom det leder till en mer färdig produkt blir det också lättare för kunden att ingå avtal.

ÖVRIGA FRAMSTEG UNDER Q3
Även för vårt ICOres-projekt med Intas gjordes bra framsteg i projektet under Q3 med efterföljande fakturering av milstolpar. Intas-projektet går in i en ny fas under början av nästa år då en period av teknisk leverans påbörjas. Vi räknar med att hela projektet kommer vara färdiglevererat i slutet av 2022.

COVID-19
Covid-19 har påverkat Iconovo minimalt, och arbetet med våra projekt löper på enligt plan. I affärsutvecklingen går det också utmärkt att hålla hög aktivitet genom virtuella möten. Vi ser fram emot och planerar att åter knyta kontakt med våra kunder via fysiska möten så fort det blir möjligt.

INVESTERINGAR FÖR ÖKAD KAPACITET OCH KUNDFOKUS
Vi har den senaste tiden gjort många investeringar som ska hjälpa oss att utöka vår kapacitet, sätta ytterligare fokus på projektgenomförande samt göra oss ännu bättre i vår nykundsbearbetning.

Under perioden juli – oktober har vi tillsatt fyra nya högst kvalificerade personer: en formulerare, en mekanikkonstruktör, en person ansvarig för kommersiella samarbeten och kundrelationer samt en senior projektledare.

Dessutom bygger vi även upp effektivitet och kapacitet genom flera investeringar, däribland att kvalitetssystemet anpassas för att möta kraven från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, modern HPLC-utrustning har införskaffats och två nya formuleringslabb är färdigställda. De senare kommer att leda till högre kapacitet och effektivitet. Samtidigt har flera patent, mönsterskydd och varumärken också registrerats. Sist men ej minst går våra investeringar kring utvecklingen av nya plattformen ICOpre enligt plan.

Jag ser de investeringar som vi nu gör som helt nödvändiga att för att utveckla företaget, hålla tempot och öka vår kommersiella framgång.

Våra investeringar leder till att kassaflödet påverkas, men samtidigt balanseras det upp av en god fakturering. Vi är i dag välkapitaliserade och hade i slutet av september 72 miljoner kronor i kassan. Med vår nuvarande burn rate beräknas vårt kapital räcka i drygt 3 år. Detta tar oss in i perioden då vi beräknas få royalties vilket ska ge en god lönsamhet i företaget.

POSITIVT INFÖR NÄSTA KVARTAL
Vi håller nu samma höga tempo i leveransen av kvarvarande milstolpar under resten av året. Vi förväntar oss därför att vi under Q4 kommer att kunna fakturera i samma utsträckning som under Q3.

LUND 27 OKTOBER 2020

Johan Wäborg