Expanded agreement doubles royalty potential

Key figures in TSEK unless otherwise indicated  Apr-Jun 2021 Apr-Jun 2020 Jan-Jun 2021 Jan-Jun 2020 Jan-Dec 2020
Net turnover 3,496 2,425 5,641 4,357 17,792
Operating profit/loss -6,586 -5,819 -13,912 -10,800 -16,717
Cash flow for the period -6,911 -9,697 -15,433 -13,429 -27,467
Earnings per share (SEK) before full dilution -0.86 -0.82 -1.77 -1.37 -2.20
Cash and cash equivalents 46,256 75,727 46,256 75,727 61,689
Equity 79,001 99,220 79,001 99,220 92,729
Number of shares at period-end 7,776,000 7,776,000 7,776,000 7,776,000 7,776,000
Number of royalty agreements** 6 3 6 3 5

**Number of agreements at the end of the period.

Significant events 1 April – 30 June

  • In May, Iconovo announced the expansion of its agreement with Amneal regarding generic Symbicort to include the key US and Chinese markets and the Nordic sales rights, more than doubling the potential for future annual royalty income.
  • In May, Iconovo communicated its 5-year business targets at its first Capital Market Day. By 2026, the Company expects to achieve sales of SEK 200 million, with an operating margin of 50%. The Company also announced its long-term strategy, with three strategic areas made up of the original core operation of generic inhalation product development plus the new areas of innovative inhalation product development and pharmaceutical sales in the Nordics.
  • In May, Iconovo entered into an agreement with Respiratorius for the development of an inhalation product for the treatment of COPD. The agreement includes a tiered fee for project work, with a total value of up to SEK 3 million.
  • In April, the Company announced that the United States Patent and Trademark Office issued an intention to approve (Notice of Allowance) a patent for the ICOone inhalation platform. Iconovo already has approved patents for ICOone in Sweden, Europe (EPO) and India.
  • The Board has been further strengthened. Ann Gidner was elected to the Board at the AGM, and Gunnar Gårdemyr has taken over the role of Board Chair.

Significant events after the end of the second quarter

  • In July, Iconovo carried out a directed share issue and raised SEK 75 million before issue expenses. The issue has been subscribed by a number of Swedish and international institutional investors, including Alcur Fonder, FE Fonder and Humle Fonder, as well as a number of existing shareholders, including Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder and Länsförsäkringar Fonder. The proceeds of the issue will primarily be used for acceleration and value creation activities and investments linked to the Company's new long-term strategy.
  • In July, Iconovo entered into an agreement with ISR (Immune System Regulation AB) for additional work on the ongoing inhaled COVID-19 vaccine project for the development of a nasal version of Iconovo’s ICOone inhaler. The additional work could provide up to SEK 4.9 million on top of the previous agreement. In addition, there is the possibility of future royalties.

A word from the CEO – Energised for growth

Long-term strategy with three areas In May, Iconovo held its first ever Capital Market Day, during which we launched our new long-term strategy. As a company, we are uniquely positioned to develop additional areas around inhalation, and we see great opportunities for growth by broadening our offering. Our future is now being shaped in three areas – Generic Inhalation Products, Innovative Inhalation Products and Pharmaceutical Sales in the Nordics.

An important area is the development of new, innovative inhalation drugs. These may be entirely new drugs, or new formulations of substances that were previously available only as injections, for example. We call this strategic area Innovative Inhalation Products. In the last six months, Iconovo has entered into three agreements in this innovative area, clearly demonstrating that our business model can be used in a very attractive way. Our offering allows our partners to invest in an inhalable drug in a high-quality, innovative inhaler – something that very few companies in the world can match.

In June, we further demonstrated the potential of our innovative projects when we entered into a supplemental agreement with ISR for the development of a nasal COVID-19 vaccine in a new Iconovo platform called “ICOone Nasal”. The order could provide Iconovo with an additional SEK 4.9 million on top of previously agreed amounts.

Development of generic asthma and COPD drugs is an area in which Iconovo is already well established, and it remains an important part of our operations. We anticipate significant future revenue from this area, primarily through royalties. We possess globally recognised expertise and can attract generics business on the global stage. The strategic area Generic Inhalation Products will be pursued with a continued focus on winning new business and continued deliveries towards the first market launches, expected in 2023.

When entering into development agreements with generic companies around the world, it is seen as very positive if you have a lot to gain from developing a fantastic product yourself. We therefore have a dual reason to sell generic products in the Nordic market ourselves.

This not only makes as a more attractive business partner, but becoming a Nordic pharmaceutical company helps us to build our own profitable drug portfolio. The strategic area Nordic Pharmaceutical Sales is being kicked off with establishment of Iconovo Pharma in 2021–2022. The first drug product launched is expected to be generic Symbicort in 2023, with a current market value of SEK 900 million in the Nordics.

Successful capital raising In early July, a directed share issue worth SEK 75 million was carried out. Several of our existing major shareholders took part in the issue, including Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder and Länsförsäkringar Fonder. We also specifically targeted Alcur, FE Fonder and Humle Fonder, which are known for investing in quality small companies with high potential and growth.

Five-year targets A strong cash position enables additional efforts and drive behind each of our three strategies. The strategies form the basis and plan for the work that will lead us to our set targets for 2026. We will reach a turnover of SEK 200 million from our generic projects and from Nordic pharmaceutical sales. In addition to this, the innovative projects with ISR have a potential upside worth SEK 100 million in 2026. Our business model is expected to lead to 50% operating margin from operations. The above targets are based on the projects we have right now, but we have also set an additional target of entering into 1–3 new customer agreements per year during the period up to 2026. Through new agreements, we can exceed the targets, and that is precisely why we want to invest now. To this end, we chose to raise capital via a directed issue.

Now that the strategy is in place, our focus is fully on implementation. We are now energised, well-funded and ready to focus heavily on our three strategic areas to maximise the value of our operations.

Johan Wäborg, CEO

Utökat avtal ger fördubblad royaltypotential

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-jun 2021 apr-jun 2020 jan-jun 2021 jan-jun 2020 jan-dec 2020
Nettoomsättning 3 496 2 425 5 641 4 357 17 792
Rörelseresultat -6 586 -5 819 -13 912 -10 800 -16 717
Periodens kassaflöde -6 911 -9 697 -15 433 -13 429 -27 467
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,86 -0,82 -1,77 -1,37 -2,20
Likvida medel 46 256 75 727 46 256 75 727 61 689
Eget kapital 79 001 99 220 79 001 99 220 92 729
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 7 776 000 7 776 000 7 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 6 3 6 3 5

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 APRIL – 30 JUNI

  • I maj tillkännagav Iconovo att avtalet med Amneal för generisk Symbicort utökats till att även omfatta nyckelmarknaderna USA och Kina samt de nordiska försäljningsrättigheterna vilket leder till att potentialen för framtida årliga royaltyintäkter mer än fördubblas.
  • I maj kommunicerade Iconovo sina 5 års mål för verksamheten på sin första Kapitalmarknadsdag. År 2026 räknar bolaget uppnå en försäljning om 200 MSEK med en rörelsemarginal om 50%. Bolaget tillkännagav även sin långsiktiga strategi med tre strategiska områden innehållande den ursprungliga kärnverksamheten med utveckling av generiska inhalationsprodukter och nu kompletterat med utveckling av innovativa inhalationsprodukter och läkemedelsförsäljning i Norden.
  • I maj tecknade Iconovo avtal med Respiratorius om utveckling av en inhalationsprodukt för behandling av KOL. Avtalet innefattar stegvist arvode för utfört projektarbete där det sammanlagda värdet kan uppgå till 3 MSEK.
  • I april tillkännagav bolaget att United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOone. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOone i Sverige, Europa (EPO) och Indien.
  • Styrelsen har blivit ytterligare förstärkt. Ann Gidner har på årsstämman valts in i styrelsen och Gunnar Gårdemyr har tagit över ordföranderollen.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Iconovo har i juli genomfört en riktad nyemission och tillförts 75 miljoner före emissionskostnader. Nyemissionen har tecknats av ett antal svenska och internationella institutionella investerare, däribland Alcur Fonder, FE Fonder och Humle Fonder, samt ett antal befintliga ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder. Emissionslikviden kommer främst att användas för accelererande och värdeskapande aktiviteter och satsningar kopplat till Bolagets nya långsiktiga strategi.
  • I juli avtalade Iconovo med ISR (Immune System Regulation AB) om ett tilläggsarbete till det pågående projektet med inhalerat covid-19 vaccin för utveckling av en nasal version av Iconovos inhalator ICOone. Tilläggsuppdraget kan ge upp till 4,9 MSEK utöver tidigare avtal. Därtill kommer möjligheten till framtida royalties.

VD KOMMENTAR – LADDADE FÖR TILLVÄXT

LÅNGSIKTIG STRATEGI MED TRE OMRÅDEN
I maj höll Iconovo för första gången en kapitalmarknadsdag och i samband med denna lanserades vår nya långsiktiga strategi. Vi är som bolag unikt positionerade att utveckla fler områden kring inhalation och vi ser stora tillväxtmöjligheter genom att bredda vårt erbjudande. Vår framtid formas nu inom tre områden; Generiska inhalationsprodukter, Innovativa inhalationsprodukter och läkemedelsförsäljning i Norden.

Ett viktigt område är utveckling av nya innovativa inhalationsläkemedel. Dels kan det röra sig om helt nya läkemedel men också nya formuleringar av substanser som exempelvis tidigare funnits endast som injektion. Vi kallar detta strategiska område för innovativa inhalationsprodukter. De senaste sex månaderna har Iconovo ingått tre avtal inom det innovativa området och vi har därmed med besked visat att vår affärsmodell går att använda på ett mycket attraktivt sätt. Genom vårt erbjudande kan våra partners göra en satsning på ett inhalerbart läkemedel i en högkvalitativ innovativ inhalator – ett erbjudande ytterst få företag i världen kan matcha.

I juni visade vi ytterligare på möjligheterna inom våra innovativa projekt; ISR ingick ett tilläggsavtal som innebär att de beställt utveckling av ett nasalt Covid-19 vaccin i en ny Iconovo-plattform ”ICOone Nasal”. Ordern kan ge Iconovo ytterligare 4,9 miljoner kronor utöver tidigare avtalade summor.

Utveckling av generiska astma och KOL läkemedel är området som Iconovo redan är väl förankrat i och det förbliver en viktig del av vår verksamhet. Vi ser betydande framtida intäkter från detta område framförallt genom royalties. Vi besitter globalt erkänd expertis och kan attrahera generikaaffärer på den globala arenan. Det strategiska området generiska inhalatonsprodukter kommer att drivas vidare med fortsatt fokus på att ta nya affärer och fortsatta leveranser mot de första marknadslanseringarna, förväntade under 2023.

När man ingår utvecklingsavtal med generikaföretag runt om i världen ses det som mycket positivt om man själv har mycket att vinna på att utveckla en fantastisk produkt. Vi har därför dubbel anledning att själva sälja generiska produkter på den Nordiska marknaden; vi blir en mer attraktiv affärspartner och genom att bli ett nordiskt läkemedelsbolag kan vi bygga en egen lönsam portfölj av läkemedel. Det strategiska området Nordisk Läkemedelsförsäljning inleds med att Iconovo Pharma etableras 2021-2022 och första läkemedelsprodukten på marknaden förväntas bli generiskt Symbicort 2023 med en marknad idag värd 900 MSEK i Norden.

LYCKAD KAPITALANSKAFFNING
I början av juli genomfördes en riktad emission om 75 miljoner kronor. I emissionen deltog flera av våra existerande stora ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder, och vi riktade oss även specifikt till Alcur, FE- och Humle-fonder som är kända för att investera i kvalitativa småbolag med hög potential och tillväxt.

FEMÅRS MÅL
En stark kassa möjliggör ytterligare ansats och kraft bakom var och en av våra tre strategier. Strategierna utgör grunden och planen för det arbete som ska få oss att nå våra uppsatta mål för 2026. Vi ska nå en omsättning på 200 miljoner kronor från våra generiska projekt och från läkemedelsförsäljning i Norden. Utöver detta ligger de innovativa projekten med ISR som en potentiell uppsida värd 100 MSEK år 2026. Vår affärsmodell förväntas leda till en rörelsemarginal från verksamheten på 50%. Målen ovan bygger på de projekt vi har just nu men vi sätter även målet att ingå 1-3 nya kundavtal per år under perioden fram till 2026. Genom nya avtal kan målen överträffas och just därför vill vi satsa nu, och för detta ändamål valde vi att ta in kapital via en riktad emission.

När nu strategin är klar är det fullt fokus på genomförandet som gäller. Vi är nu laddade, väl finansierade och redo att satsa ordentligt inom våra tre strategiska områden för att maximera värdet från vår verksamhet.

LUND 20 AUGUSTI 2021

Johan Wäborg

Iconovo AB (publ), a company developing complete inhalation products for a global market, today announced that it has received an order from the immunotherapy company ISR Immune System Regulation AB (ISR), a subsidiary of ISR Immune System Regulation Holding AB (publ), for additional work for the ongoing project with inhaled COVID-19 vaccine with a development of a nasal version of Iconovo's inhaler ICOone. The additional order may give Iconovo up to 4.9 MSEK in addition to previously announced agreement.

The order covers the development of a nasally administered COVID-19 vaccine that will become a new fast track to the market due to a faster development process. The project for a nasal administration of a COVID-19 vaccine will use ICOone Nasal, which is a new nasal platform based on ICOone. It is a unique and proprietary nasal powder delivery device.

ISR and Iconovo pushes the project for an inhaled COVID-19 vaccine forward with high speed. Therefore, ISR has decided to accelerate development by adding a nasally administered vaccine that provides a faster path through the clinical studies. This COVID-19 vaccine, with administration to the nasal cavity, is meant to be a fast track that can either lead to a separate registration or it could pave the way for an orally inhaled vaccine for administration to the lung. The new nasal vaccine will be developed by Iconovo in the new platform ICOone Nasal.

The new agreement gives ISR an exclusive global right to use ICOone Nasal under the current agreement as a line extension to ICOone, for the treatment of COVID-19 and its variants with a technology based on so-called spike proteins with an adjuvant. Under the current agreement, ISR also has a future option to use its vaccination technology in ICOone in influenza, RS-virus and new strands of covid-virus vaccines based on the same technology.

The total value of the order is 10.4 MSEK, which is 4.9 MSEK in addition to previously communicated contractual sums. Iconovo will contractually develop a nasal vaccine and manufacture clinical trial material to a phase 1 study that takes priority into phase 1 over the inhaled lung product. Payments are expected to be divided into 9.1 MSEK over the coming six months and the remaining amount over the next 24 months. Upon signing of the order, an initial payment of 1.3 MSEK will be paid.

"This order provides a great opportunity to evaluate the new platform ICOone Nasal in a clinical study for COVID-19. We give the project the highest priority to support ISR in their efforts to advance the project according to the aggressive timelines required during a pandemic. This project could be the start of a paradigm shift that opens the door to inhaled vaccines instead of injectable vaccines. A shift where Iconovo is well positioned to take the lead", says Johan Wäborg, CEO of Iconovo.

An inhaled formulation for nasal or lung administration gives important benefits such as ease of use, cheaper transportation, storage without the need for refrigeration and no handling of needles and syringes. Removing the need for refrigeration and the handling of contagious material represent a large savings potential and can potentially eliminate the risk of spreading disease through infected needles. Another important benefit is that the vaccine directly reaches the airways and provides both a local protection in the airways and an activation of the systemic immune defense.

”The platform of ICOone with its flexibility enables a rapid, affordable and effective development of a SARS-CoV-2 vaccine for the respiratory tract. The platform can make ISR's vaccine available on the global market shortly after conducting clinical studies. The collaboration is now deepening and broadened to include both nasal and lung administration, which we see as a great advantage, as different respiratory pathogens may have different entry ports in the airways. We see the collaboration with Iconovo as a long-term partnership with the aim of establishing a series of different vaccines”, says Ola Winqvist, CEO of ISR.

About ISR

ISR is an innovation-driven development company of pharmaceuticals within immunotherapy. The business idea is to convert preclinical immunological research to clinical development stimulating the the immune system to fight chronic infections like HIV, HBV and cancer by developing the company’s pipeline of immunostimulants Immunolider and Immunorheliner and utilize the immune system to develop designer vaccines. The company has its headquarter in Stockholm. Mangold Fondkommision AB is the certified advisor and can be reached at telephone +46 8 503 01 550.

About ICOone®

ICOone is a unique, patented dry powder inhaler for single use. The smart design generates an ultra-low manufacturing cost combined with simple and discreet use. It is particularly suitable for short-term treatment and as-needed use as it provides an unsurpassed low treatment cost and price point for treatments with a low number of doses. The simple design also enables patients and caregivers to learn how to handle the inhalers with minimal training. ICOone can deliver large inhalation doses that are well protected against moisture, an important factor for many biomolecules.

About ICOone® Nasal

ICOone Nasal is a unique and patented nasal powder delivery device driven by the inhalation of the user for single use. The smart design generates an ultra-low manufacturing cost combined with simple and discreet use. It is particularly suitable for short-term treatment and as-needed use as it provides an unsurpassed low treatment cost and price point for treatments with a low number of doses. The simple design also enables patients and caregivers to learn how to handle the nasal delivery device with minimal training. ICOone Nasal is driven by the inhalation of the user that gives an even and natural distribution of the powder on the nasal mucosa. The patented design gives a stable product avoiding the need for refrigerator-cold transport and minimize the need for preservatives.

Iconovo AB (publ), som utvecklar kompletta inhalationsprodukter för en global marknad, tillkännagav i dag att de har avtalat med immunterapibolaget ISR Immune System Regulation AB (ISR), ett dotterbolag till ISR Immune System Regulation Holding AB (publ), om tilläggsarbete för det pågående projektet med inhalerat covid-19 vaccin med utveckling av en nasal version av Iconovos inhalator ICOone. Tilläggsuppdraget kan ge Iconovo upp till 4,9 MSEK utöver tidigare avtal.

Ordern omfattar en utveckling av ett nasalt administrerat covid-19-vaccin som blir nytt snabbspår till marknad p.g.a. en snabbare utvecklingsprocess. Projektet med det nasalt administrerade covid-19-vaccinet avser att använda ICOone Nasal, som är en ny nasal plattform baserad på ICOone. Det är en unik och patentskyddad nasal inhalator för pulverformuleringar.

ISR och Iconovo driver projektet för inhalerat covid-19-vaccin framåt med högsta hastighet. ISR har därför valt att accelerera utvecklingen genom att lägga till ett nasalt inhalerat vaccin som ger en snabbare väg genom studierna. Detta covid-19-vaccin med administration till näshålan, är tänkt att bli ett snabbspår som antingen kan leda till en separat registrering alternativt kan det bana väg för ett oralt inhalerat vaccin, för administration till lungan. Den nya nasala produkten kommer att utvecklas av Iconovo i nya plattformen ICOone Nasal.

Det nya avtalet ger ISR en exklusiv global rättighet att använda ICOone Nasal under det nuvarande avtalet som en vidareutveckling av ICOone, för behandling av covid-19 och dess varianter med en teknologi baserad på så kallade spike-proteiner med adjuvans. I det nuvarande avtalet har ISR också en framtida option att använda sin vaccinationsteknologi i ICOone inom influensa, RS-virus och nya covid-vacciner baserade på samma teknologi.

Värdet på ordern är totalt 10,4 MSEK vilket är 4,9 MSEK utöver tidigare kommunicerade avtalssummor. Iconovo ska kontraktsutveckla ett nasalt vaccin samt leverera en nasal klinisk prövningsprodukt till en fas 1-studie som går med prioritet in i en fas 1 studie före den lunginhalerade produkten. Betalningarna väntas vara fördelade på 9,1 MSEK under den närmaste sexmånadsperioden och resterande belopp under efterkommande 24 månader. Vid avtalets ingående utlöses en initial betalning på 1,3 MSEK.

“Detta uppdrag ger en fin möjlighet att utvärdera nya plattformen ICOone Nasal i en klinisk studie på Covid-19. Vi ger projektet högsta prioritet för att hjälpa ISR framåt enligt de offensiva tidslinjer som krävs under pandemin. Projektet kan utgöra starten på ett paradigmskifte som öppnar upp för att i framtiden inhalera i stället för att injicera vacciner. En utveckling som Iconovo är väl positionerat att ta ledningen i”, säger Johan Wäborg, VD, Iconovo.

En inhalerad beredning för nasal- eller lungadministration ger viktiga fördelar som till exempel lättare användning, billigare transporter, lagring utan krav på kylskåpstemperatur och man slipper hantering av nålar och sprutor. Att avlägsna behovet av kylskåpstemperatur och hantering av smittosamt avfall ger en stor kostnadsbesparing och kan potentiellt eliminera risken för sjukdomsspridning genom infekterade nålar. En annan viktig fördel är att vaccinet når direkt till luftvägarna och ger både ett lokalt skydd i luftvägarna samtidigt som kroppens systemiska immunförsvar aktiveras.

"ICOone plattformen med dess flexibilitet möjliggör ett snabbt, prisvärt och effektivt framtagande av ett vaccin mot SARS-CoV-2 för luftvägarna. Plattformen kan göra ISRs vaccin tillgängligt på den globala marknaden kort efter genomförande av kliniska studier. Samarbetet fördjupas nu och breddas till att omfatta både nasal och inhalations administration, vilket vi ser som en stor fördel, där olika luftvägspatogener kan vara i behov av fokus på olika inträdesportar vid vaccinframställningen. Vi ser samarbetet med Iconovo som ett långsiktigt partnerskap i syfte att etablera en serie av olika vacciner" uppger Ola Winqvist, VD, ISR AB.

Om ISR

ISR är ett innovationsdrivet läkemedelsutvecklingsbolag inom immunterapi. Bolagets affärsidé är att omvandla preklinisk immunologisk forskning till klinisk prövning för att med hjälp av ett stimulerat immunsystem bekämpa kroniska infektioner som HIV, HBV och cancer genom att utveckla bolagets pipeline av immunstimulerande Immunolider och Immunorheliner och ta vara på immunsystemet genom att utveckla designande vaccin. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm. Mangold Fondkommision AB är bolagets Certified Adviser och nås på +46 8 503 01 550

Om ICOone®

ICOone är en unik och patenterad torrpulverinhalator avsedd för engångsbruk. Den smarta konstruktionen ger en ultralåg tillverkningskostnad kombinerad med en enkel och diskret användning. Den är speciellt lämplig för korttidsbehandlingar och sällandoserings-behandlingar då den ger en oöverträffat låg behandlingskostnad och prispunkt för behandlingar med få doser. Den enkla konstruktionen gör också att patienter och behandlare kan lära sig hantera inhalatorn med minimal träning. ICOone kan leverera stora inhalationsdoser som är väl fuktskyddade, vilket är viktigt för många biomolekyler.

Om ICOone® Nasal

ICOone Nasal är en unik och patenterad inhalationsdriven nasal inhalator för torrpulver avsedd för engångsbruk. Den smarta konstruktionen ger en ultralåg tillverkningskostnad kombinerad med enkel användning. Den är speciellt lämplig för korttidsbehandlingar och sällandoseringsbehandlingar då den ger en oöverträffat låg behandlingskostnad och prispunkt för behandlingar med få doser. Den enkla konstruktionen gör att patienter och behandlare kan lära sig hantera nasala inhalatorn med minimal träning. ICOone Nasal är en inhalationsdriven nasal pulverinhalator som ger en jämn och naturlig fördelning av pulvret över nässlemhinnan. Den patentskyddade designen ger en stabil produkt som undviker krav på kylskåpskall transport och minimerar behovet av konserveringsmedel.

Mats Johansson, styrelseledamot och den enskilt största ägaren i Iconovo AB (publ), har förvärvat 5 000 aktier för totalt 380 000 SEK. Efter förvärvet uppgår Mats Johanssons innehav till 940 000 aktier som ägs både privat och via bolag, dessa motsvarar 10,6% av aktierna i bolaget.
 

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN WHOLE OR IN PART, WITHIN OR INTO AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEELAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND, THE UNITED STATES OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE CONTRAVENING TO ANY APPLICABLE RULES OR REQUIRE REGISTRATION OR OTHER ACTIONS Press release 2021-07-01

The Board of Directors of Iconovo AB (publ) (”Iconovo” or the ”Company”) has, pursuant to the authorisation granted by the Annual General Meeting of the Company that was held on 19 May 2021, resolved on a directed share issue of 1,071,500 new shares, corresponding to approximately 13.8 per cent of the total number of shares outstanding, at a subscription price of SEK 70 per share (the “Issue”). This means that the Company receives SEK 75,005,000 before transaction costs. The subscription price in the Issue has been determined through an accelerated bookbuilding procedure (the ”Bookbuilding”). The Issue was subscribed for by several new Swedish and international institutional investors, such as Alcur Fonder, FE Fonder and Humle Fonder, as well as several existing owners, such as Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder and Länsförsäkringar Fondförvaltning AB.

The Company intends to use the proceeds from the Issue for accelerating and value-creational development and initiatives connected to the Company’s new long term strategy. Approximately 40 per cent of the proceeds intends to be used to build a value-creating portfolio of projects within the strategic area Innovative inhalation products. Another approximately 40 per cent of the proceeds intends to be used for building and scaling up the Company’s Nordic sales of pharmaceuticals through licencing of products to Iconovo Pharma. Remaining share of the proceeds intends to be used for increasing the Company’s project capacity, which would reduce the risk in the portfolio and increase the likelihood of launch of additional products to market, and increased commercialisation connected to Iconovo’s three strategic focus areas (i) own sales of generic inhalation products in the Nordics, (ii) development of innovative inhalation products, and (iii) development of generic inhalation products.

The Company believes that using the flexibility provided by a non-pre-emptive placing is the most appropriate transaction structure in order to raise capital in a time- and cost-effective manner, whilst also further diversifying the Company’s shareholder base.

The Issue results in that the total number of shares outstanding in Iconovo increases by 1,071,500, from 7,776,000 to 8,847,500, and the share capital increases by 107,150, from SEK 777,600 to SEK 884,750, which implies a dilution effect of approximately 12.1 per cent of the share capital in relation to the number of shares in Iconovo after the Issue.

In connection with the Issue, the Company has agreed to a lock-up undertaking on future share issuance for a period of 180 days, subject to customary exceptions. In addition, the Company’s CEO, CFO and Board of Directors who hold shares in the Company at the time of the transaction, have undertaken not to sell any shares in Iconovo during the same period, subject to customary exceptions.

Advisers
In connection with the Issue, the Company has retained Danske Bank as sole bookrunner and Bird & Bird Advokat as legal adviser.

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION, ELLER OFFENTLIGGÖRANDE HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I AUSTRALIEN, KANADA, HONG KONG, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN HANDLING SKULLE VARA FÖRBJUDEN ENLIGT LAG ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER Pressmeddelande 2021-07-01

Styrelsen för Iconovo AB (publ) (”Iconovo” eller ”Bolaget”) har med stöd av det bemyndigande som styrelsen erhöll på årsstämman den 19 maj 2021, beslutat om en riktad nyemission av 1 071 500 aktier, vilket motsvarar cirka 13,8 procent av antalet utestående aktier i Bolaget, till en teckningskurs om 70 kronor per aktie (”Nyemissionen”). Detta innebär att Bolaget tillförs 75 005 000 kronor före emissionskostnader. Teckningskursen i Nyemissionen har fastställts genom ett accelererat bookbuilding-förfarande (”Bookbuildingen”). Nyemissionen har tecknats av ett antal nya svenska och internationella institutionella investerare, däribland Alcur Fonder, FE Fonder och Humle Fonder, samt ett antal befintliga ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fondförvaltning AB.

Bolaget avser att använda likviden från Nyemissionen för accelererande och värdeskapande utveckling och satsningar kopplat till Bolagets nya långsiktiga strategi. Likviden avses att till cirka 40 procent användas för att bygga en värdeskapande portfölj av projekt inom strategiska området innovativa inhalationsprodukter. Cirka 40 procent av likviden avses användas till att bygga och skala upp den egna nordiska läkemedelsförsäljningen genom licensiering av läkemedelsprodukter till Iconovo Pharma. Resterande likvid avses användas för att öka Bolagets projektkapacitet vilket skulle minska risken i portföljen och öka sannolikheten för fler marknadslanserade produkter samt en ökad kommersiell ansats kopplad till Iconovos samtliga tre strategiska områden (i) egen försäljning av generiska inhalationsprodukter i Norden, (ii) utveckling av innovativa inhalationsprodukter, och (iii) utveckling av generiska inhalationsprodukter.

Bolaget anser att flexibiliteten i en nyemission utan företrädesrätt skapar de bästa förutsättningarna för att anskaffa kapital på ett tids- och kostnadseffektivt sätt, samt för att ytterligare diversifiera Bolagets aktieägarbas.

Nyemissionen innebär att antalet utestående aktier i Iconovo ökar med 1 071 500, från 7 776 000 till 8 847 500, och aktiekapitalet ökar med 107 150, från 777 600 kronor till 884 750 kronor, vilket medför en utspädningseffekt om cirka 12,1 procent av aktiekapitalet i förhållande till antalet aktier i Iconovo efter Nyemissionen.

I samband med den Nyemissionen har Bolaget, med sedvanliga undantag, åtagit sig att iaktta en lock-up-period avseende framtida nyemissioner om 180 dagar. Därutöver har Bolagets CEO, CFO och styrelse, som äger aktier i Bolaget vid tidpunkten för transaktionen, åtagit sig att inte sälja aktier i Iconovo under samma period, med sedvanliga undantag.

Rådgivare
I samband med Nyemissionen har Bolaget anlitat Danske Bank som sole bookrunner och Bird & Bird Advokat som legal rådgivare.

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN WHOLE OR IN PART, WITHIN OR INTO AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEELAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND, THE UNITED STATES OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE CONTRAVENING TO ANY APPLICABLE RULES OR REQUIRE REGISTRATION OR OTHER ACTIONS Press release 2021-07-01

Iconovo AB (publ) (”Iconovo” or the ”Company”) today announces that the Company, pursuant to the authorisation granted by the Annual General Meeting of the Company that was held on 19 May 2021, has mandated Danske Bank to evaluate the conditions to carry out a directed share issue of approximately SEK 60 million (the ”Issue”). The subscription price and the total number of new shares in the Issue will be determined through an accelerated bookbuilding procedure (the “Bookbuilding”) targeting institutional investors. The Bookbuilding will commence immediately following this announcement. Pricing and allocation of the new shares are expected to take place before the commencement of trading on Nasdaq First North Growth Market Stockholm at 09:00 CEST on 2 July 2021. The Board of Directors may decide to extend or shorten the application period and can at any moment decide to terminate the Bookbuilding and thus refrain from carrying out the Issue. Iconovo will announce the outcome of the Issue in a subsequent press release after completion of the Bookbuilding.

The Company intends to use the proceeds from the Issue for accelerating and value-creational development and initiatives connected to the Company’s new long term strategy. Approximately 40 per cent of the proceeds intends to be used to build a value-creating portfolio of projects within the strategic area Innovative inhalation products. Another approximately 40 per cent of the proceeds intends to be used for building and scaling up the Company’s Nordic sales of pharmaceuticals through licencing of products to Iconovo Pharma. Remaining share of the proceeds intends to be used for increasing the Company’s project capacity, which would reduce the risk in the portfolio and increase the likelihood of launch of additional products to market, and increased commercialisation connected to Iconovo’s three strategic focus areas (i) own sales of generic inhalation products in the Nordics, (ii) development of innovative inhalation products, and (iii) development of generic inhalation products.

The Company believes that using the flexibility provided by a non-pre-emptive placing is the most appropriate transaction structure in order to raise capital in a time- and cost-effective manner, whilst also further diversifying the Company’s shareholder base. Given that the subscription price in the Issue will be determined through an accelerated bookbuilding procedure, it is the Board of Directors’ assessment that the subscription price will be determined in accordance with market conditions.

The Issue is, among other things, subject to resolution by the Board of Directors of Iconovo, pursuant to the authorisation given by the Annual General Meeting held on 19 May 2021, to issue new shares following close of the Bookbuilding.

In connection with the Issue, the Company has agreed to a lock-up undertaking on future share issuance for a period of 180 days, subject to customary exceptions. In addition, the Company’s CEO, CFO and Board of Directors who hold shares in the Company at the time of the transaction, have undertaken not to sell any shares in Iconovo during the same period, subject to customary exceptions.

Advisers
In connection with the Issue, the Company has retained Danske Bank as sole bookrunner and Bird & Bird Advokat as legal adviser.

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION, ELLER OFFENTLIGGÖRANDE HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I AUSTRALIEN, KANADA, HONG KONG, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN HANDLING SKULLE VARA FÖRBJUDEN ENLIGT LAG ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER Pressmeddelande 2021-07-01

Iconovo AB (publ) (”Iconovo” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget, med stöd av bemyndigandet från Bolagets årsstämma den 19 maj 2021, har uppdragit åt Danske Bank att utreda förutsättningarna för att genomföra en riktad nyemission om cirka 60 miljoner kronor (”Nyemissionen”). Teckningskursen samt det totala antalet nya aktier i Nyemissionen kommer att bestämmas i form av ett accelererat bookbuilding-förfarande (”Bookbuildingen”) riktad till institutionella investerare. Bookbuildingen kommer att inledas omedelbart efter offentliggörandet av detta pressmeddelande. Prissättning och tilldelning av de nya aktierna förväntas äga rum innan handeln på Nasdaq First North Growth Market Stockholm inleds klockan 09:00 CEST den 2 juli 2021. Styrelsen kan komma att besluta om att förlänga eller förkorta anmälningsperioden och kan när som helst välja att avbryta Bookbuildingen och således avstå från att genomföra Nyemissionen. Iconovo kommer meddela resultatet av Nyemissionen i ett efterföljande pressmeddelande efter avslutad Bookbuilding.

Bolaget avser att använda likviden från Nyemissionen för accelererande och värdeskapande utveckling och satsningar kopplat till Bolagets nya långsiktiga strategi. Likviden avses att till cirka 40 procent användas för att bygga en värdeskapande portfölj av projekt inom strategiska området innovativa inhalationsprodukter. Cirka 40 procent av likviden avses användas till att bygga och skala upp den egna nordiska läkemedelsförsäljningen genom licensiering av läkemedelsprodukter till Iconovo Pharma. Resterande likvid avses användas för att öka Bolagets projektkapacitet vilket skulle minska risken i portföljen och öka sannolikheten för fler marknadslanserade produkter samt en ökad kommersiell ansats kopplad till Iconovos samtliga tre strategiska områden (i) egen försäljning av generiska inhalationsprodukter i Norden, (ii) utveckling av innovativa inhalationsprodukter, och (iii) utveckling av generiska inhalationsprodukter.

Bolaget anser att flexibiliteten i en nyemission utan företrädesrätt skapar de bästa förutsättningarna för att anskaffa kapital på ett tids- och kostnadseffektivt sätt, samt för att ytterligare diversifiera Bolagets aktieägarbas. Genom att teckningskursen i Nyemissionen kommer att fastställas genom ett accelererat bookbuilding-förfarande är det styrelsens bedömning att teckningskursens marknadsmässighet säkerställs.

Nyemissionen förutsätter bland annat att styrelsen för Iconovo, efter avslutad Bookbuilding, beslutar att emittera nya aktier med stöd av emissionsbemyndigandet från den senaste årsstämman som avhölls den 19 maj 2021.

I samband med Nyemissionen har Bolaget, med sedvanliga undantag, åtagit sig att iaktta en lock-up-period avseende framtida nyemissioner om 180 dagar. Därutöver har Bolagets CEO, CFO och styrelse, som äger aktier i Bolaget vid tidpunkten för transaktionen, åtagit sig att inte sälja aktier i Iconovo under samma period, med sedvanliga undantag.

Rådgivare
I samband med Nyemissionen har Bolaget anlitat Danske Bank som sole bookrunner och Bird & Bird Advokat som legal rådgivare.

Iconovo AB (publ), som utvecklar kompletta inhalationsprodukter för en global marknad, uppdaterar i dag marknaden om möjligheterna med bolagets nya långsiktiga strategi. Investerare, analytiker och media är inbjudna till dagens virtuella kapitalmarknadsdag där bolaget även beskriver sina nyligen kommunicerade finansiella mål för år 2026.

“Vår nya strategi kommer bli en viktig drivkraft i att accelerera våra intäkter och kommer leda till att vi kan nå vårt femårsmål; 200 miljoner kronor i intäkter och 50% rörelsemarginal år 2026,” säger Iconovos VD Johan Wäborg

Virtuell kapitalmarknadsdag hålls i dag
Idag arrangerar Iconovo en virtuell kapitalmarknadsdag för investerare, analytiker och media. Presentationer på engelska från ledningsgruppen finns tillgängligt på vår hemsida för kapitalmarknadsdagen https://www.iconovo.se/capital-markets-day/ . Följ även länken för att delta i den direktsända, moderatorledda webcasten. För att ställa frågor finns en chattfunktion. Frågor kan även ställas innan mötet via mail till info@iconovo.se

Tre strategiska områden
Iconovo är ett företag vars verksamhet är grundad kring utvecklingen av generiska inhalationsprodukter. Företaget har i dag fyra inhalationsplattformar (ICOres, ICOcap, ICOone och ICOpre) och fyra generiska läkemedelsprodukter utvecklas under licensavtal.

Iconovo har under den senaste tiden ingått tre avtal att leverera inhalationsprodukter i ICOone för nya innovationsprojekt vilket utgör basen för området innovativa inhalationsprojekt.

I samband med att Amneal nyligen utvidgade sitt avtal förvärvade Iconovo rättigheterna till att sälja generisk Symbicort® i ICOres på de nordiska marknaderna. Detta är den första byggstenen i att bygga en portfölj av inhalationsprodukter för egenförsäljning i Norden.

Iconovos nya långsiktiga strategi utgörs av tre områden:

  • Egen försäljning av generiska inhalationsprodukter i Norden
  • Utveckling av innovativa inhalationsprodukter
  • Utveckling av generiska inhalationsprodukter

”Sedan hösten förra året har vi arbetat med att forma Iconovos nya långsiktiga strategi. Den sista pusselbiten föll på plats när vi säkrade den nordiska marknadslicensen för vår generiska Symbicort i ICOres” säger Iconovos VD Johan Wäborg. ”Nu när strategin är klar är det full fokus på utförande som gäller”, fortsätter Johan Wäborg.

Iconovo blir ett bolag med egen läkemedelsförsäljning i Norden
Som en följd av det expanderade avtalet med Amneal förvärvar Iconovo licensen att sälja generisk Symbicort i ICOres i Norden. Iconovo kommer starta med generisk Symbicort® i ICOres och bygga en portfölj av inhalationsläkemedel i en nystartad läkemedelsdivision, Iconovo Pharma. Försäljning av generiska läkemedel kräver inte någon stor organisation utan kan utföras av en liten grupp anställda, runt fem personer, som hanterar marknadsföring, försäljning och upphandlingar. Tjänster för bland annat Regulatory, Quality och Pharmacovigilance kan köpas in externt. För att sälja relativt komplexa inhalationsläkemedel beräknar Iconovo att ha en liten säljstyrka som är aktiv vid produktlanseringar.

Den totala försäljningen av inhalationsläkemedel i Norden omsatte 2020 cirka 4,3 miljarder kronor. Av detta kommer 34% från Sverige, 30% från Danmark, 17% från Norge och 19% från Finland. När inhalationsläkemedel förlorar sina patent går priserna normalt inte ned lika mycket som för exempelvis tablettbehandling. Symbicort och dess generika omsatte förra året 800 MSEK i Norden.

Innovativa inhalationsprodukter
Iconovo har senaste året kommunicerat tre nya avtal inom det nya strategiska området innovativa inhalationsprodukter varav två avtal är licensavtal. Iconovo har tecknat licensavtal med Monash University för inhalerat Oxytocin för prevention av blödning efter födsel samt med ISR för ett inhalerat covid-19 vaccin. Dessutom har Iconovo tecknat ett utvecklingsavtal med Respiratorius att ta fram en inhalationsprodukt för deras läkemedel med ny verkningsmekanism för KOL och svår astma som i framtiden kan leda till ett licensavtal.

Iconovo ser en betydande tillväxtpotential inom området för innovativa inhalations-produkter baserad på de fördelar som inhalation ger med lokalt högre effekt i lunga, snabb effekt och möjlighet att ersätta injektioner. Marknadspotentialen för sjukdomar där dessa fördelar kan vara betydande beräknas till nästan USD 100 miljarder, vilka inkluderar sjukdomar som astma, KOL, migrän, överkänslighetsreaktioner, epilepsi och vacciner. Iconovo har som strategi att bygga en stark och väl diversifierad portfölj av projekt inom området innovativa inhalationsprodukter.

Generiska inhalationsprodukter
Iconovo utvecklar i dag fyra generiska inhalationsprodukter under licensavtal med målet att ersätta originalprodukterna Symbicort®, Ultibro®, Seebri®, samt en icke namngiven produkt. Dessutom kommer i stor utsträckning ICOcap, där Iconovo har ett globalt licensavtal med Stevanato, att användas för utveckling av olika generikaprodukter av deras kunder.

Iconovo genomför för närvarande sin enskilt största investering i ICOpre vilket är Iconovos utveckling av en generisk produkt till GSKs Ellipta® portfölj. Detta är framtidens största generiska möjlighet inom inhalationsområdet där produkterna hade en kombinerad försäljning på USD 3,5 miljarder 2020 vilken förväntas öka till USD 4,9 miljarder 2025.

En av de enskilt största försäljningsmöjligheterna för Iconovo är generisk Symbicort i ICOres utvecklad i samarbete med Amneal, med en royaltypotential på 110 – 220 MSEK för Iconovo. Potentialen inkluderar en uppsida från försäljning av produkten i USA på 70 MSEK. Iconovo förväntar att 2/3 av försäljningen 2026 på 200 MSEK ska komma från området generiska inhalationsprodukter.

Hållbarhetsmål som ankare i strategin
Iconovo utvecklar nya och innovativa inhalationsprodukter, och vi vill göra det på ett sätt som stödjer en hållbar utveckling i världen. Iconovo samarbetar med partners i syfte att lansera våra produkter globalt och detta ger oss en påverkansmöjlighet som kan göra verklig skillnad. Iconovo arbetar med FN:s ram för hållbar utveckling och har identifierat tre prioriterade områden av de 17 mål som FN har satt upp. De tre prioriterade målen är; Mål 3 God hälsa och välbefinnande, Mål 8 Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt samt Mål 13 Bekämpa klimatförändringar. Dessa mål skall finnas som ankare och integreras i våra strategiska planer.