Iconovos partner Amneal har tagit nästa viktiga steg i den kliniska utvecklingen av ICOres® budesonid/formoterol

Iconovo AB (publ), en ledande aktör inom utveckling av inhalerbara läkemedel baserade på egenutvecklade inhalatorer och torrpulverformuleringar, meddelar idag att bolagets utvecklingspartner Amneal Pharmaceuticals har genomfört en klinisk farmakokinetisk pilotstudie som jämför ICOres® budesonid/formoterol och Symbicort® Turbuhaler®. Resultaten från studien indikerar att ICOres® budesonid/formoterol kommer att uppfylla kriterierna för bioekvivalens i en ändamålsenligt designad studie. Studien utgör därför ett viktigt steg inför en kommande registreringsstudie av produkten och Iconovo avser att gå vidare enligt plan.

Iconovo’s partner Amneal has taken the next important step in the clinical development of ICOres® budesonide/formoterol

Iconovo AB (publ), a leader in the development of inhalable drugs based on proprietary inhalers and dry powder formulations, today announces that the company's development partner Amneal Pharmaceuticals has completed a clinical pharmacokinetic pilot study comparing ICOres® budesonide/formoterol and Symbicort® Turbuhaler®. The results from the study indicate that ICOres® budesonide/formoterol will meet the criteria for demonstrating bioequivalence in an appropriately designed and powered study. The study represents an important step ahead of the initiation of a registration study of the product and Iconovo will proceed according to plan.

Iconovo publishes information memorandum regarding upcoming rights issue and invites to investor presentations

Iconovo AB ("Iconovo" or "the Company") today publishes an information memorandum (the “Memorandum”) regarding the Company’s upcoming rights issue of units, consisting of shares and warrants (together, “Units”), that was announced on 25 September 2024 (the “Rights Issue”). The Memorandum is available on the Company’s website (www.iconovo.se) and on Carnegie’s website (www.carnegie.se). Given full subscription in the Rights Issue, the Company will initially be provided approximately SEK 28.7 million before issue expenses.

Iconovo offentliggör informationsmemorandum med anledning av förestående företrädesemission samt bjuder in till investerarpresentationer

Iconovo AB ("Iconovo" eller "Bolaget") offentliggör idag ett informationsmemorandum (”Memorandumet”) avseende Bolagets förestående företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner (tillsammans ”Units”), som offentliggjordes den 25 september 2024 (”Företrädesemissionen”). Memorandumet finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.iconovo.se) samt på Carnegies hemsida (www.carnegie.se). Vid full teckning i Företrädesemissionen kommer Bolaget initialt tillföras cirka 28,7 MSEK före emissionskostnader.

Iconovo beslutar om företrädesemission av units om cirka 28,7 MSEK villkorat av godkännande från extra bolagsstämma

Styrelsen för Iconovo AB (”Iconovo” eller ”Bolaget”) har idag beslutat om en emission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner (tillsammans ”Units”), om cirka 28,7 MSEK före avdrag för emissionskostnader med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Teckningskursen per Unit uppgår till 5,40 SEK, motsvarande 5,40 SEK per aktie. Det huvudsakliga syftet med Företrädesemissionen är att stödja genomförandet av ICOres-projektet med Amneal och ICOpre-projektet med en generisk Ellipta-produkt, samt supportera utvecklingen av en produkt med intranasalt inhalerad semaglutid i ICOone Nasal. Företrädesemissionen är villkorad av godkännande av en extra bolagsstämma i Bolaget, som avses hållas den 29 oktober 2024. Företrädesemissionen omfattas till 100 procent av teckningsförbindelser, teckningsavsikter och garantiåtaganden. Kallelsen till den extra bolagsstämman publiceras genom separat pressmeddelande.

Iconovo decides on a rights issue of units of approximately SEK 28.7 million subject to approval by extraordinary general meeting

The board of Iconovo AB (“Iconovo” or the “Company”) has today resolved on an issue of units, consisting of shares and warrants (together, “Units”), of approximately SEK 28.7 million before issue expenses with preferential rights for existing shareholders (the “Rights Issue”). The subscription price per Unit is SEK 5.40, corresponding to SEK 5.40 per share. The main purpose of the Rights Issue is to support the execution of the ICOres project with Amneal and the ICOpre project with a generic Ellipta product, as well as support development of a product with intranasally inhaled semaglutide in ICOone Nasal. The Rights Issue is subject to approval by an extraordinary general meeting in the Company, which is planned to be held on 29 October 2024. The Rights Issue is 100 percent covered by subscription undertakings, subscription intentions and guarantee commitments. Notice to the extraordinary general meeting will be disclosed in a separate press release.

Iconovo receives positive guidance from FDA regarding substitutability for ICOpre®

Iconovo AB (publ), which develops inhalation products for a global market, today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has issued a positive guidance regarding the generic substitutability of the company's proprietary inhaler ICOpre® with the original drug Breo Ellipta with respect to external design and operating principles.

Iconovo får positivt utlåtande från FDA gällande utbytbarhet för ICOpre®

Iconovo AB (publ), som utvecklar inhalationsprodukter för en global marknad, meddelar i dag att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, gett ett positivt utlåtande gällande generisk utbytbarhet för bolagets egenutvecklade inhalator ICOpre® mot originalläkemedlet Breo Ellipta med avseende på yttre design och handhavande.

Iconovo terminates all agreements with ISR Immune System Regulation AB and reclaims the intellectual property rights to ICOone®

Iconovo today announce that the company has terminated all agreements with ISR Immune System Regulation AB ("ISR") due to ISR's failure to meet its payment obligations and its submission of a bankruptcy application on September 11. The parties began collaborating in April 2021 on the development of a COVID-19 vaccine based on the ICOone® inhaler platform. The collaboration has generated revenue for Iconovo totaling approximately SEK 18 million, and Iconovo has already written off the company's remaining claims against ISR in 2022 and 2023. Therefore, today's announcement will have no further impact on Iconovo's financial position or results. Iconovo is now reclaiming all intellectual property rights to ICOone® and is expected to recover approximately SEK 2.7 million in VAT if ISR is declared bankrupt.

Iconovo säger upp samtliga avtal med ISR Immune System Regulation AB och återtar de immateriella rättigheterna till ICOone®

Iconovo meddelar idag att bolaget har sagt upp samtliga avtal med ISR Immune System Regulation AB (”ISR”) till följd av att ISR inte fullgjort sina betalningsskyldigheter och den 11 september inlämnat en konkursansökan. Parterna inledde i april 2021 ett samarbete kring utvecklingen av ett covid-19-vaccin baserat på inhalatorplattformen ICOone®. Samarbetet har genererat intäkter till Iconovo om totalt ca 18 miljoner kronor och Iconovo skrev redan under 2023 av hela bolagets återstående fordran på ISR. Därmed har dagens besked ingen ytterligare påverkan på Iconovos finansiella ställning eller resultat. Iconovo återtar nu samtliga immateriella rättigheter till ICOone® och förväntas att återfå inbetald moms på cirka 2,7 miljoner kronor om ISR sätts i konkurs.