Iconovo erhåller anslag om SEK 670 000 från Innowwide för satsning på den japanska marknaden

Iconovo AB (publ), en ledande aktör inom utveckling av inhalerbara läkemedel baserade på egenutvecklade inhalatorer och torrpulverformuleringar, meddelar idag att bolaget har erhållit ett anslag om 670 000 SEK från Innowwide. Anslaget ska användas för att genomföra en marknadsstudie med syfte att introducera företagets produkter och tjänster på den japanska marknaden. Projektet kommer att utföras under perioden maj till november.

Iconovo receives a grant of SEK 670,000 from Innowwide to target the Japanese market

Iconovo AB (publ), a leading player in the development of inhalable drugs, based on proprietary inhalers and dry powder formulations, today announces that the company has received a grant of SEK 670,000 from Innowwide. The grant will be used to conduct a market study with the aim of introducing the company's products and services to the Japanese market. The project will be carried out during the period May to November.

Iconovo och Lonza samarbetar kring formuleringsutveckling av ett intranasalt biologiskt läkemedel

Iconovo AB (publ), en ledande aktör inom utveckling av inhalerbara läkemedel baserade på egenutvecklade inhalatorer och torrpulverformuleringar, meddelade idag att Iconovo och Lonza har inlett ett samarbete för att utveckla spraytorkade formuleringar av ett intranasalt biologiskt läkemedel för Iconovos egenutvecklade intranasala inhalator ICOone Nasal®. Detta projekt, med en omformulerad substans mot obesitas, är det första i Iconovos strategiska satsning på att omformulera kända läkemedel och ersätta injektioner och orala behandlingar med inhalation.

Iconovo and Lonza to collaborate on the formulation development of an intranasal biologic

Iconovo AB (publ), a leader in the development of inhalable drugs based on proprietary inhalers and dry powder formulations, today announced that Iconovo and Lonza has initiated a collaboration to develop spray-dried formulations of an intranasal biologic for Iconovo’s proprietary intranasal device ICOone Nasal®. This project, with a reformulated substance for obesity, is the first in Iconovo’s strategic initiative to reformulate known pharmaceuticals and replace injections and oral treatments with inhalation.

Iconovos partner Amneal har tagit nästa viktiga steg i den kliniska utvecklingen av ICOres® budesonid/formoterol

Iconovo AB (publ), en ledande aktör inom utveckling av inhalerbara läkemedel baserade på egenutvecklade inhalatorer och torrpulverformuleringar, meddelar idag att bolagets utvecklingspartner Amneal Pharmaceuticals har genomfört en klinisk farmakokinetisk pilotstudie som jämför ICOres® budesonid/formoterol och Symbicort® Turbuhaler®. Resultaten från studien indikerar att ICOres® budesonid/formoterol kommer att uppfylla kriterierna för bioekvivalens i en ändamålsenligt designad studie. Studien utgör därför ett viktigt steg inför en kommande registreringsstudie av produkten och Iconovo avser att gå vidare enligt plan.

Iconovo’s partner Amneal has taken the next important step in the clinical development of ICOres® budesonide/formoterol

Iconovo AB (publ), a leader in the development of inhalable drugs based on proprietary inhalers and dry powder formulations, today announces that the company's development partner Amneal Pharmaceuticals has completed a clinical pharmacokinetic pilot study comparing ICOres® budesonide/formoterol and Symbicort® Turbuhaler®. The results from the study indicate that ICOres® budesonide/formoterol will meet the criteria for demonstrating bioequivalence in an appropriately designed and powered study. The study represents an important step ahead of the initiation of a registration study of the product and Iconovo will proceed according to plan.

Iconovo receives positive guidance from FDA regarding substitutability for ICOpre®

Iconovo AB (publ), which develops inhalation products for a global market, today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has issued a positive guidance regarding the generic substitutability of the company's proprietary inhaler ICOpre® with the original drug Breo Ellipta with respect to external design and operating principles.

Iconovo får positivt utlåtande från FDA gällande utbytbarhet för ICOpre®

Iconovo AB (publ), som utvecklar inhalationsprodukter för en global marknad, meddelar i dag att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, gett ett positivt utlåtande gällande generisk utbytbarhet för bolagets egenutvecklade inhalator ICOpre® mot originalläkemedlet Breo Ellipta med avseende på yttre design och handhavande.

Iconovo terminates all agreements with ISR Immune System Regulation AB and reclaims the intellectual property rights to ICOone®

Iconovo today announce that the company has terminated all agreements with ISR Immune System Regulation AB ("ISR") due to ISR's failure to meet its payment obligations and its submission of a bankruptcy application on September 11. The parties began collaborating in April 2021 on the development of a COVID-19 vaccine based on the ICOone® inhaler platform. The collaboration has generated revenue for Iconovo totaling approximately SEK 18 million, and Iconovo has already written off the company's remaining claims against ISR in 2022 and 2023. Therefore, today's announcement will have no further impact on Iconovo's financial position or results. Iconovo is now reclaiming all intellectual property rights to ICOone® and is expected to recover approximately SEK 2.7 million in VAT if ISR is declared bankrupt.

Iconovo säger upp samtliga avtal med ISR Immune System Regulation AB och återtar de immateriella rättigheterna till ICOone®

Iconovo meddelar idag att bolaget har sagt upp samtliga avtal med ISR Immune System Regulation AB (”ISR”) till följd av att ISR inte fullgjort sina betalningsskyldigheter och den 11 september inlämnat en konkursansökan. Parterna inledde i april 2021 ett samarbete kring utvecklingen av ett covid-19-vaccin baserat på inhalatorplattformen ICOone®. Samarbetet har genererat intäkter till Iconovo om totalt ca 18 miljoner kronor och Iconovo skrev redan under 2023 av hela bolagets återstående fordran på ISR. Därmed har dagens besked ingen ytterligare påverkan på Iconovos finansiella ställning eller resultat. Iconovo återtar nu samtliga immateriella rättigheter till ICOone® och förväntas att återfå inbetald moms på cirka 2,7 miljoner kronor om ISR sätts i konkurs.